Inhalte des Beipackzettels

Jedes zugelassene Medikament muss eine Packungsbeilage (bzw. einen Beipackzettel) besitzen. Die Inhalte der Packungsbeilage sind nach § 11 des Arzneimittelgesetztes (AMG) gesetzlich geregelt. Folgendes sollte eine Packungsbeilage beinhalten:

• Bezeichnung des Arzneimittels
• Inhaltstoffe
• Wirkungsweise
• Anwendungsgebiete
• Informationen die vor der Einnahme des Arzneimittels bekannt sein müssen
  
  • Gegenanzeichen
  • Eventuelle Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
  • Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln oder anderen Stoffen
  • Warnhinweise
• Informationen zur ordnungsgemäßen Anwendung
  
  • Dosierung
  • Art der Anwendung
  • Häufigkeit der Anwendung
  • Zeitpunkt der Einnahme
  • Dauer der Behandlung
  • Hinweise bei Überdosierung
  • Hinweise auf die Gefahr von unerwünschten Folgen des Absetzens
  • Ausdrückliche Empfehlung, zur Klärung der Anwendung den Arzt oder Apotheker zu befragen
• Nebenwirkungen
• Aufforderung, dem Arzt oder Apotheker jede Nebenwirkung mitzuteilen, die in der Packungsbeilage nicht aufgeführt ist
• Angaben zum Verfallsdatum und zur Aufbewahrung
  
  • Warnung davor, das Arzneimittel nach Ablauf des Verfallsdatums anzuwenden
  • Warnung vor bestimmten sichtbaren Anzeichen dafür, dass das Arzneimittel nicht mehr zu verwenden ist
• Name und Anschrift des pharmazeutischen Unternehmens
• Datum der letzten Überarbeitung der Packungsbeilage